Importanti informazioni sulla sicurezza
COMPOSIZIONE
Per OLIMEL PERIFERICO N4E, OLIMEL N5E, OLIMEL N7E, OLIMEL N9E e OLIMEL N12E:
Sostanze attive: olio di oliva raffinato + olio di soia raffinato; alanina; arginina; acido aspartico; acido glutammico; glicina; istidina; isoleucina; leucina; lisina; metionina; fenilalanina; prolina; serina; treonina; triptofano; tirosina; valina; acetato di sodio, triidrato; glicerofosfato di sodio, idrato; cloruro di potassio; cloruro di magnesio, esaidrato; cloruro di calcio, diidrato; glucosio anidro.
Per OLIMEL N9 e OLIMEL N12:
Sostanze attive: olio di oliva raffinato + olio di soia raffinato; alanina; arginina; acido aspartico; acido glutammico; glicina; istidina; isoleucina; leucina; lisina; metionina; fenilalanina; prolina; serina; treonina; triptofano; tirosina; valina; glucosio anidro
Indicazioni terapeutiche
OLIMEL PERIFERICO/OLIMEL sono indicati per la nutrizione parenterale per adulti e bambini di età superiore a 2 anni quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.
Controindicazioni
L’uso di OLIMEL PERIFERICO/OLIMEL con e senza elettroliti è controindicato nelle seguenti situazioni:
- Nei neonati prematuri, nei lattanti e nei bambini con meno di 2 anni di età
- Ipersensibilità alle proteine dell’uovo, della soia o dell’arachide o a qualsiasi principio attivo o eccipiente
- Anomalie congenite del metabolismo degli amminoacidi
- Iperlipidemia grave o gravi disturbi del metabolismo lipidico caratterizzati da
ipertrigliceridemia
- Iperglicemia grave
L’uso di OLIMEL PERIFERICO/OLIMEL con elettroliti è controindicato nelle seguenti situazioni:
- Concentrazioni plasmatiche patologicamente elevate di sodio, potassio, magnesio, calcio e/o fosforo.
Effetti indesiderati
Classificazione per sistemi e organi
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Termine preferito del Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
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Frequenza
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Disturbi del sistema immunitario
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Reazioni di ipersensibilità tra cui iperidrosi, piressia, brividi, mal di testa, eruzione cutanea (eritematosa, papulare, pustolosa, maculare, eruzione generalizzata), prurito, vampate di calore, dispnea
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Non nota
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Disturbi cardiaci
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Tachicardia
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Comune
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Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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Diminuzione dell’appetito
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Comune
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Ipertrigliceridemia
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Comune
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Disturbi gastrointestinali
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Dolore addominale
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Comune
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Diarrea
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Comune
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Nausea
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Comune
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Vomito
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Non nota
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Disturbi vascolari
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Ipertensione
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Comune
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Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Stravaso che può provocare, a livello del sito di infusione: dolore, irritazione, gonfiore/edema, eritema/calore, necrosi cutanea, vesciche/vescicole, infiammazione, indurimento, tensione cutanea
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Non nota
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Le seguenti reazioni avverse al farmaco (Adverse Drug Reaction, ADR) di classe simile sono state descritte in altre fonti in relazione a prodotti simili per la nutrizione parenterale; la frequenza di questi eventi non è nota.
- Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia
- Disturbi epatobiliari: colestasi, epatomegalia, ittero
- Patologie del sistema immunitario: ipersensibilità
- Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura: malattia epatica associata alla nutrizione parenterale
- Esami diagnostici: aumentati livelli ematici di fosfatasi alcalina, aumentati livelli di transaminasi, aumentati livelli ematici di bilirubina ematica, aumentati livelli di enzimi epatici
- Patologie renali e urinarie: azotemia
- Patologie vascolari: precipitati vascolari polmonari (embolia vascolare polmonare e distress respiratorio)
Sindrome da sovraccarico di lipidi (molto rara)
Per la posologia dettagliata, avvertenze e precauzioni speciali, incompatibilità, interazioni, proprietà farmacologiche e dettagli farmaceutici, consulta l’RCP completo.
I prodotti medicinali sono soggetti a prescrizione medica. Data di revisione: giugno 2020
RCP di Olimel N12
RCP di Olimel N12E
RCP di Olimel Periferico N4E e Olimel N5E, N7E, N9E, N9
OLIMEL N4E PERIFERICO 1000 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 439,70 €
OLIMEL N4E PERIFERICO 1500 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 388,19 €
OLIMEL N4E PERIFERICO 2000 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 471,84 €
OLIMEL N4E PERIFERICO 2500 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 294,85 €
OLIMEL N5E 2000 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 544,44 €
OLIMEL N7E 1000 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 653,81 €
OLIMEL N7E 1500 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 465,16 €
OLIMEL N7E 2000 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 580,71 €
OLIMEL N9E 1000 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 713,84 €
OLIMEL N9E 1500 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 565,01 €
OLIMEL N9E 2000 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 617,51 €
OLIMEL N12E 650 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 1.204,88 €
OLIMEL N12E 1000 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 877,84 €
OLIMEL N12E 1500 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 757,39 €
OLIMEL N12E 2000 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 995,11 €
OLIMEL N9 1000 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 696,84 €
OLIMEL N9 2000 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 636,04 €
OLIMEL N12 650 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 1.204,88 €
OLIMEL N12 1000 ml classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 877,84 €