Amminoacidi
Baxter offre un portafoglio di soluzioni di amminoacidi per via endovenosa appositamente studiate per sostenere la crescita di neonati e bambini e per soddisfare il fabbisogno proteico dei pazienti adulti.
Le proteine sono fondamentali non solo per consentire la crescita e lo sviluppo nei pazienti neonatali e pediatrici,1 ma anche per mantenere la massa corporea magra e sostenere il recupero negli adulti.2 Quando l’assunzione di proteine per via orale o enterale non è possibile, è insufficiente o controindicata, è possibile utilizzare soluzioni parenterali di amminoacidi.2,13 Primene, la soluzione di amminoacidi al 10% di Baxter per pazienti neonatali e pediatrici, contiene una miscela di 20 amminoacidi essenziali, semi-essenziali e non essenziali ed è concepita per imitare i livelli plasmatici del cordone ombelicale dei lattanti prematuri e a termine.3,4
Primene 10% per pazienti neonatali e pediatrici
Primene, una soluzione di 20 amminoacidi, ha il più alto contenuto di cisteina, lisina e ornitina per grammo di proteina di tutte le soluzioni di amminoacidi pediatrici e ha dimostrato di promuovere la crescita in altezza e peso, nonché lo sviluppo psicomotorio nei pazienti pediatrici.4,15-17,22 L’apporto di cisteina è necessario per la produzione di glutatione, che è importante nella difesa antiossidante e nell’omeostasi del calcio.11, 21 Primene soddisfa il fabbisogno di amminoacidi pediatrici da oltre 35 anni ed è la stessa soluzione di amminoacidi presente nel portafoglio Numeta di sacche a tre scomparti neonatali e pediatriche pronte all’uso.4,18,23,24
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Importanti informazioni sulla sicurezza
Questo riassunto abbreviato delle caratteristiche del prodotto (RCP) si intende per uso internazionale. Si segnala che potrebbe differire dall’RCP autorizzato nel Paese nel quale si opera.
Pertanto si prega di consultare sempre l’RCP specifico del Paese o il foglietto illustrativo.
NOME DEL PRODOTTO MEDICINALE
PRIMENE 10%
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni litro di soluzione per infusione contiene:
L-isoleucina 6,70 g ; L-leucina 10,00 g ; L-valina 7,60 g ; L-lisina 11,00 g ; L-metionina 2,40 g ; L-fenilalanina 4,20 g ; L-treonina 3,70 g ; L-triptofano 2,00 g ; L-arginina 8,40 g ; L-istidina 3,80 g ; L-alanina 8,00 g ; acido L-aspartico 6,00 g ; L-cisteina 1,89 g; acido L-glutammico 10,00 g ; glicina 4,00 g ; L-prolina 3,00 g ; L-serina 4,00 g ;L-tirosina 0,45 g ; L-cloridrato di ornitina 3,18 g ; taurina 0,60 g
In una formulazione contenente anche acido L-malico, come descritto nella richiesta.
PARTICOLARI CLINICI
Indicazioni terapeutiche
Primene 10% è indicato in 1) bambini e lattanti 2) neonati, a termine o prematuri, di peso normale o basso alla nascita quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.
Posologia e metodo di somministrazione
Il dosaggio dipende dall’età, dal peso e dal catabolismo proteico del bambino:
L’intervallo in genere è: da 15 a 35 ml di Primene 10%/kg/24 ore.
La velocità di infusione non deve superare 0,05 ml/kg/min.
Velocità di infusione raccomandate: neonati e lattanti: infusione continua (nell’arco di 24 ore).
Bambini: infusione continua (nell’arco di 24 ore) o infusione ciclica (nell’arco di circa 12 ore su 24).
La velocità di infusione deve essere regolata in base al dosaggio, alle caratteristiche della soluzione infusionale, al volume totale assunto nell’arco di 24 ore e alla durata dell’infusione.
Via di somministrazione: Primene 10% da solo deve essere somministrato in una vena centrale.
Primene 10% in co-somministrazione o in forma di miscela deve essere somministrato secondo l’osmolarità finale della soluzione infusa, in una vena periferica o centrale.
Modalità di somministrazione: Primene 10% è solitamente somministrato con una fonte energetica appropriata alle esigenze del bambino, sia in co-somministrazione che in forma di miscela.
Primene 10% può essere incluso nella composizione di miscele nutritive che combinano carboidrati, lipidi, elettroliti, oliogoelementi e vitamine quando la compatibilità e la stabilità sono note.
Controindicazioni
Utilizzo nei bambini con un’anomalia congenita nel metabolismo di uno o più aminoacidi.
Avvertenze speciali e precauzioni speciali per l’uso
Primene 10% deve essere utilizzato con cautela quando è necessaria una severa restrizione dell’apporto di acqua, ad esempio in caso di insufficienza cardiaca, respiratoria o renale. In caso di insufficienza renale, l’apporto di azoto deve essere regolato in base alla clearance renale dei bambini. Deve essere esercitata cautela nei casi di insufficienza epatica con un attento monitoraggio dei livelli ematici di ammoniaca. Un attento monitoraggio dell’infusione e delle condizioni cliniche e biochimiche del bambino è essenziale. In considerazione della sua osmolalità, Primene 10% non deve essere infuso da solo in una vena superficiale.
Per la posologia dettagliata, avvertenze e precauzioni speciali, incompatibilità, interazioni, proprietà farmacologiche e dettagli farmaceutici, consulta l’RCP completo. I prodotti medicinali sono soggetti a prescrizione medica.
Primene 10% 100 ml soluzione per infusione classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 574,38€
Primene 10% 250 ml soluzione per infusione classe C Prezzo al pubblico a confezione con IVA 448,19€